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更新時(shí)間:2015-08-19
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大鼠高密度脂蛋白(HDL)ELISA試劑盒每次實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)曲線一般設(shè)7個(gè)不同濃度,加上空白孔,標(biāo)準(zhǔn)曲線一共需要8個(gè)孔。因此,一個(gè)48T試劑盒zui多可以測定40個(gè)樣本(不做重復(fù)且一次用完),一個(gè)96T試劑盒zui多可以測定88個(gè)樣本(不做重復(fù)且一次用完)。可以根據(jù)實(shí)際樣本數(shù)量和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃選擇合適的產(chǎn)品規(guī)格。
靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對(duì)大量樣品中陽性檢出的能力。
特異性:常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng),使測定結(jié)果升高,可能導(dǎo)致假陽性,所以交叉反應(yīng)是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。
精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍。
準(zhǔn)確度:通過添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
簡便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測定步驟越少越好,在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了,定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡單。
安全性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本,而市場價(jià)格比較合理。
試劑評(píng)價(jià):需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測。
大鼠高密度脂蛋白(HDL)ELISA試劑盒ELISA 試劑盒(簡稱試劑盒)的穩(wěn)定性是指試劑盒在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定界限內(nèi)保持其特性的能力。根據(jù)實(shí)驗(yàn)的目的和條件不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可分為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。加速穩(wěn)定性試驗(yàn),通常在 37 度下進(jìn)行,用于加快試劑盒中的生物試劑的化學(xué)或物理變化速度考察試劑盒的穩(wěn)定性??蓪?duì)試劑盒在運(yùn)輸、保存過程中可能會(huì)遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行模擬考察,大鼠高密度脂蛋白(HDL)ELISA試劑盒并初步預(yù)測試劑盒在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下長時(shí)間的穩(wěn)定性。取有效期內(nèi)的試劑盒,在 37 度分別破壞 24 小時(shí)和 72 小時(shí),檢測試劑盒的回收率、線性和精密度,判斷試劑盒的有效性。長期試驗(yàn),也稱為效期穩(wěn)定性試驗(yàn),是在規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行,目的是考察試劑盒在正常保存、使用過程中的穩(wěn)定性,能更直接地反映試劑盒的穩(wěn)定性特征,是確定有效期和貯存條件的zui終依據(jù)。取過效期 1 月內(nèi)的試劑盒,檢測試劑盒的陽性參考品符合率,回收率,線性和精密度,判斷試劑盒的有效性。
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